灯盏生脉胶囊治疗心脑血管疾病临床应用专

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为进一步做好中医药标准化工作，总结中成药临床应用的优势与特点，全面收集专家的临床应用经验及中成药循证医学证据，形成共识，为中医临床诊疗指南制修订工作提供参考，中华中医药学会标准化办公室组织临床、药学、方法学专家对《灯盏生脉胶囊治疗心脑血管疾病临床应用专家共识》、《复方伤痛胶囊治疗急性胸壁扭挫伤临床应用专家共识》、《前列舒通胶囊治疗良性前列腺增生症（湿热瘀阻证）临床应用专家共识》、《肝爽颗粒治疗肝纤维化临床应用专家共识》、《八宝丹胶囊治疗病毒性肝炎临床应用专家共识》进行了会议审查，会议表决结果为通过审查，经学会办公会审批，现予以公告。

1.《灯盏生脉胶囊治疗心脑血管疾病临床应用专家共识》简介

本共识按照GB/T1.1—《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》及《中华中医药学会中成药临床应用专家共识报告规范》给出的规则起草。本共识由中华中医药学会内科分会、云南生物谷药业股份有限公司提出。本共识由中华中医药学会归口。本共识起草单位：北京医院、北京中医药大学循证医学中心。本共识主要起草人：高颖、刘建平、董兴鲁。本共识专家组（按姓氏拼音排序）：陈薇、陈志刚、高颖、何丽云、雷燕、刘建平、刘强、罗玉敏、史大卓、孙建宁、孙塑伦、王健、闫咏梅、杨文明、张金兰、张军平、张微微、赵明镜。本共识工作组：董兴鲁、孟甜甜、田紫煜、王思锦、李婷婷、杨芩瑜。

脑梗死和冠心病均是导致人类致死的重大疾病，我国居民脑梗死及冠心病发病率均有逐渐增长的趋势，给家庭和社会造成极大的经济负担。灯盏生脉胶囊处方源于生脉散合灯盏细辛，具有益气养阴、活血化瘀的功效，同时适用于脑梗死和冠心病心绞痛两种疾病的治疗。本药于年纳入全国乙类医保用药，纳入到版《中国药典》，于年进入国家基本用药目录。为进一步指导临床医师正确了解灯盏生脉胶囊，明确特点优势和临床应用要点，促进临床合理应用，项目组特邀全国的临床一线与药学、方法学专家研制本共识。本共识基于临床专家调查问卷形成的临床问题，遵循规范的研制程序，系统梳理已有研究成果，采用GRADE评价系统，对证据体进行评级，充分结合循证证据与专家经验，通过名义组法最终形成本共识的推荐意见或共识建议。本共识将随新的临床问题提出及新的循证证据更新而进行修订。（此部分内容由项目组提供）

2.《复方伤痛胶囊治疗急性胸壁扭挫伤临床应用专家共识》简介

本文件为中华中医药学会专家共识技术文件。本共识按照GB/1.1－《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》及《中华中医药学会中成药临床应用专家共识报告规范》给出的规则起草。本共识由陕医院、甘肃省西峰制药有限责任公司提出。本共识由中华中医药学会归口。本共识起草单位：陕医院、成医院。本共识参加单位（按拼音排序）：北京中医药大学循证医学中心、长医院、医院、医院、医院、医院、广医院、黑龙江中医院、医院、医院、辽医院、西南医院、山医院、陕医院、陕西中医药大学、医院、医院、西安医院、西安交通大医院、医院、右江医院、医院。本共识指导委员会专家：朱立国、李盛华、赵晓平。本共识主要起草人：昝强、袁普卫、邓友章。本共识专家组（按姓氏拼音排序）：柏传毅、陈薇、程永志、邓友章、樊立宏、韩煜、何继文、黄锦益、黄晖、李跃飞、李具宝、李鸣、孟国林、马秋野、麻成方、彭志财、任锴、史进、司呈泉、王川平、王波、徐祖健、谢恩、袁普卫、杨昆、严立、昝强、张恩户、张强、朱芸。本共识工作组（按姓氏拼音排序）：范小璇、金建文、李引刚、任小朋、武婧、熊艺、张泳。

复方伤痛胶囊源自金元四大家李东垣的经典名方“复原活血汤”，基于确切的临床疗效和药品安全性，被列为版全国医保乙类用药。作为独家产品自年上市以来，市场占有率及销量持续增长，年销量高达1.98亿元。复方伤痛胶囊是CFDA批准的唯一一个功能主治显示用于“急性胸壁扭挫伤”的中成药，填补了急性胸壁扭挫伤药物治疗领域的空白。为进一步提高临床医生对该药的认识，更好地指导临床合理用药，本共识在充分考虑临床证据和专家经验的基础上，遵循中华中医药学会专家共识研制流程，针对临床一线调查总结的临床问题，通过名义组法达成共识，形成共识建议。本共识明确了复方伤痛胶囊治疗急性胸壁扭挫伤的用药时机、用药疗程、合并用药原则、用药禁忌、注意事项等，可为该药在临床应用提供有价值的参考。本共识仍需在未来根据实际应用中针对新出现的临床问题及循证证据的更新予以修订。（此部分内容由项目组提供）

3.《前列舒通胶囊治疗良性前列腺增生症（湿热瘀阻证）临床应用专家共识》简介本共识按照GB/T1.1-《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》及《中华中医药学会中成药临床应用专家共识报告规范》给出的规则起草。本共识由中华中医药学会、中华中医药学会肝胆病分会、步长制药保定天浩制药有限公司提出。本共识由中华中医药学会归口。本共识起草单位：上海中医院。本共识参与单位（按首字拼音排序）：安徽中医院、北医院、北京中医药大学临床中药系、成医院、医院、医院、医院、广西中医院、哈尔滨医院、哈尔滨医院、医院、医院、医院、医院、医院、上海交通大医院、医院、上海中医院、上海中医院、上海中医院、上海中医院、首都医科医院、首都医科医院、医院、医院。本共识主要起草人：陈磊、郁超。本共识指导委员会专家：秦国政、陈山、商学军。本共识方法学专家：李博。本共识药学专家：刘欣。本共识临床专家（按姓氏拼音排序）：陈磊、陈山、陈伟杰、戴继灿、高兆旺、韩从辉、贾玉森、倪少滨、彭煜、秦国政、商学军、孙建明、孙自学、仝墨泽、吴天浪、肖玉坤、杨文涛、郁超、袁少英、张春和、张鹤云、张青川、赵建华、邹建安。本共识工作组：郁超、赵国桢、李爱宁、熊玮。前列舒通胶囊是由保定天浩制药有限公司生产的独家专利品种，国家医保品种（年、年、年版），纳入《慢性前列腺炎中西医结合诊疗专家共识》、《临床路径药物释义—泌尿外科分册》及《中医临床诊疗指南释义-肾与膀胱病分册》前列腺疾病推荐用药。前列舒通胶囊用于治疗慢性前列腺炎、前列腺增生，可快速缓解尿频、尿急、夜尿频多，会阴、下腹或腰骶部坠胀或疼痛，阴囊潮湿等症状，改善患者生活质量，已成为了治疗慢性前列腺炎、前列腺增生的常用药物之一。为指导临床医生正确认识前列舒通胶囊的临床作用，促进临床合理应用，使更多前列腺增生患者从中受益，本项目组织国内中西医临床专家联合方法学专家、药学专家共同制定前列舒通胶囊临床应用专家共识。该共识的制定将为临床各级各类医师合理使用前列舒通胶囊提供指导意见及参考。（此部分内容由项目组提供）4.《肝爽颗粒治疗肝纤维化临床应用专家共识》简介本共识按照GB/1.1-《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》及中华中医药学会《中成药临床应用专家共识报告规范》给出的规则起草。本共识由中华中医药学会标准化办公室、中华中医药学会肝胆病分会、步长制药保定天浩制药有限公司提出。本共识由中华中医药学会归口。本共识起草单位：首都医科医院。本共识参与单位（按首字拼音排序）：北医院、成医院、河南中医院、医院、医院、医院、医院第五医学中心、辽医院、宁夏自治区中医研究院、山医院、陕医院、上海中医院、医院、首都医科大学、首都医科医院、首都医科医院、首都医科医院、医院、西安医院、西安医院、医院、医院。本共识主要起草人：李秀惠、李丽。本共识指导委员会专家：钱英、王灵台、张俊富、陈建杰、聂广、尹常健。本共识方法学专家：李博、刘雅丽。本共识药学专家：郭兰萍、郑永红。本共识临床专家（按姓氏拼音排序）：车念聪、常占杰、丁岗强、党双锁、樊万虎、管小江、高锐、过建春、胡建华、黄象安、扈晓宇、郝建梅、贾建伟、江宇泳、李秀惠、李勇、李筠、李捍卫、李玉魁、卢秉久、刘华宝、孙凤霞、徐春军、王宪波、姚树坤、尹燕耀、赵文霞、张玮。本共识工作组：李丽、赵国桢、熊玮、杨凯。

肝爽颗粒是用于治疗急、慢性肝炎，肝硬化的中成药，具有疏肝健脾，清热散瘀，软坚散结作用，年进入全国医保药品目录。近年来，抗肝纤维化治疗可以延缓、逆转肝纤维化和肝硬化进程已经成为业内共识，肝爽颗粒多项基础和临床研究都显示其能够改善肝纤维化的血清学和影像学指标，临床应用广泛。为指导临床医生正确认识肝爽颗粒的临床作用，促进临床合理应用，由中华中医药学会标准化办公室、中华中医药学会肝胆病分会牵头，首都医科医院医院的中、西医肝病专家，联合方法学专家、药学专家，就肝爽颗粒治疗肝纤维化的临床应用制定了专家共识。

共识的制定遵循了中华中医药学会标准化委员化的编制程序，通过二轮专家调研确定了临床问题，方法学家针对问题检索文献并进行证据体评级，专家组采用名义组法形成共识推荐意见或共识建议。鉴于现有证据存在的相关问题，未来仍需通过高质量研究提供高级别证据支持，未来将根据实际运用中暴露出的新问题和新情况予以修订。

5.《八宝丹胶囊治疗病毒性肝炎临床应用专家共识》简介

本共识按照GB/1.1-《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》及中华中医药学会《中成药临床应用专家共识报告规范》给出的规则起草。

本共识由中华中医药学会肝胆病分会、厦门中药厂有限公司提出。

本共识由中华中医药学会归口。

本共识主要起草单位：首都医科医院

本共识主要参与单位：首都医科医院、厦门中药厂有限公司、陕医院、中国医院、医院、石河医院、天津中医院、医院、医院、首都医科医院、甘医院、河南中医院、中医院、医院、福建医院、山医院、医院、辽医院、南方医院、浙江中医药大学附二院、首都医科医院、医院、医院第五医学中心、医院、医院、上海市公共卫生临床中心、上海中医院、医院医院、北医院

本共识指导委员会专家：钱英、王灵台、张俊富、陈建杰、聂广、尹常健。

本共识方法学专家：李博。

本共识药学专家：王伽伯、尼富苓、郑永红。

本共识临床专家（按姓氏拼音排序）：常占杰、陈兰羽、戴琦、管小江、郭卉、过建春、胡建华、贾建伟、刘汶、刘俊宏、刘晓彦、刘燕玲、陆伟、李芹、李勇、李秀惠、李之清、卢秉久、毛华、施维群、孙凤霞、孙静媛、孙建光、唐金模、王振东、吴玮、巫善明、邢练军、徐春军、杨小平、张玮、朱琳。

本共识主要起草人：李秀惠、李丽。

本共识工作组：李丽、周浩、黄坡。

八宝丹胶囊是年上市的全国医保乙类用药，具有清利湿热、活血解毒、祛黄止痛之效，适用于湿热蕴结所致发热，黄疸，恶心呕吐，纳呆，胁痛腹胀，舌苔黄腻或厚腻干白等证候，用于治疗传染性病毒性肝炎、急性胆囊炎等肝胆疾病。随着临床应用越来越多，有必要对临床经验和研究证据进行梳理和总结，指导临床规范合理用药。项医院的中、西医肝病专家，联合方法学、药学专家，制定了本专家共识。共识的制定遵循了中华中医药学会标准化委员化的编制程序，采用GRADE评价系统对证据体进行评级，通过名义组法形成了本共识的推荐意见或共识建议。鉴于现有证据存在的相关问题，未来仍需通过高质量研究提供高级别证据支持，并根据实际运用中暴露出的新问题和新情况予以修订。

标准化办公室发布

中华中医药学会标准化办公室

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